天色擦黑,他才停下。
这一回,他用的是标准工业制剂法,不是炼丹术。
毕竟这些药,最终是要进药店、上货架、让普通人按说明书服用的。
若全按丹道炼制,工序秘而不宣、火候玄之又玄,别人根本没法学、没法仿、更没法量产。
所以,他刻意选用可复制、易掌握、经得起质检的常规工艺。
效果虽不如丹药那般迅猛,但药力绵长扎实,安全性高,更适合长期调理。
第二天
何雨柱把女助理叫到跟前。她快步走来,站在桌边,安静地等他开口。
他将一摞封装整齐的成药推过去,语气干脆:“这批药立刻送药监局备案,同步启动临床试验;批文要抢在最短时间里拿到手,越快越好。”
女助理应了一声,伸手收好样品,转身就要走。
“等等!”何雨柱抬手拦住她,“所有药剂,必须尽快安排工厂量产,不是试制,是正式投产。”
说着,他抽出几张画得密密麻麻的图纸:从药材炮制、杂质筛选、精细研磨、精准称量、均匀混配,到颗粒分装、密封包装……整条产线流程清清楚楚。
女助理盯着图纸看了几秒,没太看懂,但没多问,老板交代的事,照办就是。她点头应下:“好的,何总。还有别的安排吗?”
何雨柱摆摆手:“先把这几样落地,其他暂不着急。”
她应声离开,何雨柱随即埋头继续调配下一批药方。
此后便是连轴转:药一配好就送检,检测一完成就推进临床;一边跑审批,一边画图纸、定零件、对接厂家。一个月眨眼就过去了……
这天上午,何雨柱刚把新一批成药封装妥当,正准备送去复检,女助理匆匆赶来,脸上带着压不住的喜色:“何总,批文下来了!咱们可以正式上市销售了!”
何雨柱一怔。上辈子一款新药走完全部流程,少说也得两三年。这才三十天?
他脱口而出:“这么快?”
女助理反倒愣住:“快?”她顿了顿,才反应过来,何雨柱可能真不知道眼下是什么局面。
毕竟,这是国家首家获批的民营药企。而国有药厂向来走的是“实验室出成果,车间即投产”的老路。原因很简单:当时国内绝大多数药品,都是仿制国外已上市品种,几乎不做原创研发,自然也没多少审评障碍。
可何雨柱这批药不同。他主动提出必须临床验证,药监部门立刻协调了几家三甲医院,招募对症患者用药。结果出人意料:不到半个月,多数人症状明显缓解,陆续康复;再观察半月,无一例复发或不良反应,批复便水到渠成。
听完解释,何雨柱才恍然,如今的政策环境,和他记忆中的那个时代早已不同。技术虽因他加速跃进,但监管体系尚未健全。若非他自己坚持临床数据,怕是连检测环节都省了。更何况,他的药企名字,早就在漖圆和管家那儿挂了号,谁敢卡壳?
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他略一沉吟,当即布置任务:“通知生产部,全线开动;采购部马上启动大宗原料采购;市场部立刻行动,和全国主要药材产地签长期供应协议,优先推动规范化人工种植;再让技术部派人下乡,手把手教农户种药,这些常用药是消耗品,不是治一次就终身免疫的‘一锤子买卖’。缺口摆在那儿,等不得。”
女助理迅速记下,抬头问:“何总,还有别的事吗?”
“有。”何雨柱语速加快,“药一出厂,马上铺向各级诊所、医院和连锁药房。另外,把检测合格报告、上市批文、全部临床数据,统一印制成册,每个跑市场的同事出门必带。这才是最有分量的‘敲门砖’。”
女助理眼睛一亮,这个细节她还真没想到。